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健康元(600380.SH):注射用美罗培南通过仿制药一致性评价

健康元(600380.SH):注射用美罗培南通过仿制药一致性评价

  • 发布时间:2020-10-27 15:05
访问量:

【概要描述】深圳海滨生产的注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价。

健康元(600380.SH):注射用美罗培南通过仿制药一致性评价

【概要描述】深圳海滨生产的注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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格隆汇10月23日丨健康元(600380.SH)公布,近日,公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司(以下简称:深圳海滨)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,深圳海滨生产的注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本品适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。本品单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。

截至本公告披露日,注射用美罗培南一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1521.05万元。

 

 

转自:格隆汇

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